Cross-Linked Natriumhyaluronatgel fir Chirurgie
Déi heiteg Erfindung bezitt sech op e vernetzten Natriumhyaluronatgel fir Tissuefiller fir Plastesch Chirurgie an d'Virbereedungsmethod dovun.D'alkalesch Léisung vu Natriumhyaluronat reagéiert mat der laangketten Alkan enthaltend Epoxygrupp an dem Cross-linking Agent enthale Epoxy Grupp fir 2~5 Stonnen bei 35 ° C. ~ 50 ° C. fir vernetzt Natriumhyaluronat ze produzéieren, duerno gewäsch, geléiert a steriliséiert, fir de Gel ze preparéieren.Ënner deenen ass de molare Verhältnis vu Natriumhyaluronat: Vernetzungsmëttel enthale Epoxygrupp: laang Kette Alkan enthale Epoxygrupp 10: 4˜1: 1˜4;d'Zuel vun de Kuelestoff Atomer vun der gesot laang Kette Alkane enthalen epoxy Grupp ass 6 ze 18. D'gelies virbereet an der presentéieren Erfindung kann, op engersäits effektiv d'Resistenz zu enzymolysis verbesseren méi stabil ze ginn, an op der anerer Säit, erhalen. déi exzellent Biokompatibilitéit vu Natriumhyaluronat ouni seng Injektabilitéit ze beaflossen.
Crosslinked Natriumhyaluronatgel fir chirurgesch Plastesch Chirurgie a Virbereedungsmethod dovun:
D'Erfindung bezitt sech op eng Virbereedungsmethod vu vernetzten Natriumhyaluronatgel fir chirurgesch Plastesch Chirurgie, déi sech duerch déi folgend Schrëtt charakteriséiert:
(1) Natriumhyaluronat Trockenpulver gouf an 10?wt%~20?Eng gemëscht Léisung besteet aus wt% Natriumhydroxid wässerlech Léisung an Aceton gouf benotzt fir Natriumhyaluronat Basissuspension ze kréien, an dann Crosslinking Agent 1,4?Butanediol diglycidyl Ether BDDE gëtt gläichméisseg gemëscht fir d'Reaktiounsmaterial ze kréien, sou datt d'Reaktioun starten fir vernetzte Natriumhyaluronat ze produzéieren;Ënnert dem Rührzoustand gëtt d'Reaktioun ofgeschloss nodeems d'Reaktiounsmaterial bei 35 ℃ ~ 50 ℃ fir 5 ~ 8 Stonnen gehale gëtt, an de pH-Wäert vum festen-flëssege gemëschte Material no der Reaktioun op 7 mat konzentréierter Salzsäure ugepasst;Wou ass d'Konzentratioun vum Natriumhyaluronat am Reaktiounsmaterial 2?Wt% ~ 5wt%, d'Mass Verhältnis vum Crosslinking Agent zu Natriumhyaluronat ass (1: 1,3) ~ (1: 1,8);
(2) Filtréiert déi zolidd a flësseg Mëschung vu pH = 7 no der Reaktioun fir d'Flëssegkeet ze läschen.Déi reschtlech Material gëtt mat Aceton zu GC gewäsch?MS fir den Inhalt vu BDDE ënner 2ppm z'entdecken.Déi verbleiwen Materialien enthalen wäiss Pudder an transparente Gel, an dann ginn déi gedréchent Materialien Vakuum gedréchent fir Waasser-onlöslech wäiss dréchent Pudder ze kréien, nämlech vernetzt Natriumhyaluronatpulver.
(3) Seifen an trennen de vernetzte Natriumhyaluronat-Pulver, deen duerch Vakuumtrocknung am Schrëtt ② kritt gëtt an de gesiften Pudder sammelen;
(4) Füügt deioniséiertem Waasser un de gesiften Pudder, deen am Schrëtt 3 gesammelt gëtt, sou datt de vernetzte Natriumhyaluronat-Pulver voll geschwollen ass a fir 6 ~ 10 Stonnen bei Raumtemperatur vu 15 bis 35 Grad gereinegt gëtt, an d'Gelpartikele gesammelt ginn kritt vernetzt Natriumhyaluronatgel.
(5) Den isotonesche PBS-Puffer gouf an de Gel bäigefüügt, gesammelt am Schrëtt 4 a gereinegt fir 6 ~ 10 Stonnen bei Raumtemperatur vu 15 bis 35 Grad.No der Filtratioun gouf PBS geläscht a Gel gouf gesammelt.De Gel gouf sequentiell gepréift andeems Dir déi éischt Spezifizéierung an déi zweet Spezifikatioune vum Écran benotzt.3 verschidde Gréisste vu Gele goufen kritt, an 3 Gele goufen steriliséiert an an enger presteriliséierter Wegwerfsprëtz gefëllt.
